隨著醫(yī)改的持續(xù)推進，國產(chǎn)醫(yī)療器械“十百千萬工程”的實施，集中采購等政策的出臺，整個醫(yī)療器械行業(yè)在經(jīng)歷巨變的同時也迎來了發(fā)展機遇。

  日前，中國藥品監(jiān)督管理研究會與社會科學(xué)文獻(xiàn)出版社聯(lián)合發(fā)布的《醫(yī)療器械藍(lán)皮書：中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2019）》（下稱《報告》）指出，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營收入在2018年達(dá)到6380億元，中國已發(fā)展成為全球第二大醫(yī)療器材市場。預(yù)計2021-2022年將突破萬億元。

  政策利好之下，醫(yī)療器械市場也成為華為、阿里、百度等科技巨頭爭先入局的領(lǐng)域。指紋識別軟硬結(jié)合板小編認(rèn)為，這意味著，醫(yī)療器械市場傳統(tǒng)的經(jīng)銷模式將逐漸被打破，電商、線下零售渠道的加入將會讓萬億醫(yī)療器械市場面臨深刻變革。

  醫(yī)藥戰(zhàn)略專家弘與博在接受《華夏時報》記者采訪時表示，民營及社會醫(yī)療機構(gòu)采購的增加帶動了國產(chǎn)醫(yī)療器械市場，以及人口結(jié)構(gòu)老齡化后對診斷、影像、手術(shù)等設(shè)備需求的增加。他認(rèn)為經(jīng)歷近10年的高速增長，未來5年中國市場增速將有所放緩，但仍是全球市場增長的領(lǐng)跑者。

AI智能醫(yī)療器械將成新風(fēng)口

  國家對“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”的支持，也對醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)生了巨大影響，單價高、毛利率高的醫(yī)療器械市場成為互聯(lián)網(wǎng)科技企業(yè)爭先入局的領(lǐng)域。

  2018年4月28日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》，鼓勵醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)上級醫(yī)療機構(gòu)借助人工智能等技術(shù)手段，面向基層提供遠(yuǎn)程會診、遠(yuǎn)程心電診斷、遠(yuǎn)程影像診斷等服務(wù)；鼓勵利用可穿戴設(shè)備獲取生命體征數(shù)據(jù)，開展基于人工智能技術(shù)、醫(yī)療健康智能設(shè)備的移動醫(yī)療示范，實現(xiàn)個人健康實時監(jiān)測與評估、疾病預(yù)警、慢病篩查、主動干預(yù)。

  一直以來，華為在數(shù)字醫(yī)院、區(qū)域衛(wèi)生信息化和分級診療等諸多醫(yī)療健康領(lǐng)域都有布局，但在醫(yī)藥器械領(lǐng)域則未有大動作。HDI廠了解到，今年3月21日，華為終端有限公司變更了公司經(jīng)營范圍，新增多項業(yè)務(wù)范圍，其中就包括了銷售醫(yī)療器械（第二類醫(yī)療器械）業(yè)務(wù)。

  同年2月，百度在線網(wǎng)絡(luò)技術(shù)（北京）有限公司經(jīng)營范圍發(fā)生變更，銷售第三類醫(yī)療器械、II類醫(yī)療器械等出現(xiàn)在其經(jīng)營范圍內(nèi)。

  今年5月，阿里巴巴旗下盒馬鮮生經(jīng)營范圍新增三類醫(yī)療器械銷售，此前其經(jīng)營范圍已包括二類醫(yī)療器械。

  今年9月16日，京東創(chuàng)始人劉強東實控企業(yè)江蘇賽夫經(jīng)營范圍發(fā)生變更，新增Ⅲ類醫(yī)療器械的批發(fā)與銷售、角膜接觸鏡（軟性、硬性、塑形角膜接觸鏡）、護理用液銷售等。

  在科技巨頭醫(yī)療器械大戰(zhàn)拉開帷幕之后，電商后起之秀拼多多也加入了戰(zhàn)局，而拼多多的“醫(yī)療器械”具體細(xì)分出血壓計、血糖儀、霧化器、體溫計、制氧機、助聽器、治療儀、呼吸機等8個小類，主要以家用醫(yī)療器械為主。

  科技企業(yè)布局醫(yī)療器械的落腳點值得一提，歐美國家家用醫(yī)療器械設(shè)備產(chǎn)值達(dá)到260 多億美元，年增加率超過16%，被譽為未來十年增長最快的行業(yè)之一，而在國內(nèi)，家用醫(yī)療器械的比例卻占不到整個醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)值的11%，這意味著這一市場有巨大的市場潛力。

  弘與博認(rèn)為，更多的醫(yī)療器械家用化將成為趨勢。同時AI技術(shù)與自動化（機器人）技術(shù)在各個細(xì)分領(lǐng)域的滲透也將會給醫(yī)療器械領(lǐng)域帶來深刻的變革。

未來十年仍是行業(yè)黃金期

  目前國內(nèi)醫(yī)療醫(yī)械行業(yè)還處于千軍萬馬混戰(zhàn)階段，據(jù)《報告》數(shù)據(jù)顯示，截至2018年，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已超過1.7萬家，比上一年增加了1000多家。但是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)90%以上為中小型企業(yè)，主營收入年平均在3000萬到4000萬元，與動輒上億規(guī)模的制藥企業(yè)相比還存在較大差距。

  盡管我國醫(yī)療器械整體市場保持著領(lǐng)先全球的復(fù)合增長率，但目前整體的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)還處于“多、小、低”的局面，現(xiàn)階段我國出口醫(yī)療器械以中低端產(chǎn)品為主，且高端醫(yī)療器械市場大半被跨國公司占據(jù)。

  其原因在于，盡管我國具備了一定的制造能力，但產(chǎn)品依然存在結(jié)構(gòu)性差距，如技術(shù)、材料、裝備和工藝水平等方面的差距，缺乏自主創(chuàng)新技術(shù)引領(lǐng)下的新概念，難以制造出符合醫(yī)學(xué)技術(shù)趨勢的高附加值新產(chǎn)品，部分關(guān)鍵核心零部件技術(shù)尚未完全攻克，有的細(xì)分領(lǐng)域?qū)I(yè)化程度有待提高，有的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)過于分散。除此之外，PCB小編還發(fā)現(xiàn)，與跨國醫(yī)療器械公司相比，醫(yī)療器械行業(yè)整體研發(fā)投入偏低。

  盡管如此，預(yù)期未來十年仍將是我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的“黃金時期”，未來10年的復(fù)合增長率將超過10%，并將出現(xiàn)國產(chǎn)替代進口、自主創(chuàng)新、平臺化布局、向下游產(chǎn)業(yè)鏈延伸等趨勢。企業(yè)的規(guī)模特別是大企業(yè)的規(guī)模將加快擴大，特別是AI智能醫(yī)療器械將快速興起。

  從全球醫(yī)療器械市場趨勢來看，基于發(fā)達(dá)國家成熟市場的老齡化水平的不斷提高以及人們對生活品質(zhì)追求的不斷提升，易凱資本在其發(fā)布的“中國健康產(chǎn)業(yè)2019白皮書”中指出，未來5年中，全球市場除傳統(tǒng)的幾大細(xì)分領(lǐng)域?qū)⒈３制椒€(wěn)增長以外，慢?。ㄌ悄虿。┫嚓P(guān)器械以及神經(jīng)相關(guān)的器械將是未來增速最快的兩大細(xì)分領(lǐng)域，他們的年平均復(fù)合增長率預(yù)計將達(dá)到8%-9%。

  而在國內(nèi)，易凱資本預(yù)計未來5年發(fā)展最迅猛的將是體外診斷中的分子診斷行業(yè)，國產(chǎn)高端影像設(shè)備，心血管及骨科類高值耗材，這主要有賴于國內(nèi)企業(yè)的技術(shù)進步、下游市場需求的拉動、以及人口老齡化及個人支付能力的提升。

  然而作為一個受政策影響廣泛的行業(yè)，隨著今年9月以來，藥品“4+7”帶量采購的全國擴容，以及相關(guān)醫(yī)藥事業(yè)改革政策的落地，各地醫(yī)藥政府采購中的“降價潮”一波接一波，醫(yī)療器械一度占據(jù)了其中降幅最大的品類，引發(fā)了醫(yī)療器械企業(yè)的“大地震”。

  電路板廠獲悉，過往的醫(yī)療醫(yī)械行業(yè)存在高毛利與低凈利率并存的普遍現(xiàn)象，原因在于高銷售費用的拖累，醫(yī)療器械企業(yè)銷售費用率通常高達(dá)20%-30%甚至更多。

  “醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)該積極面對實行帶量采購的長遠(yuǎn)意義。”弘與博認(rèn)為，帶量采購的出發(fā)點之一是支持國產(chǎn)醫(yī)療醫(yī)械的進口替代，節(jié)省醫(yī)保開支，因此勢必扶持國內(nèi)龍頭企業(yè)拓展市場空間。對于已經(jīng)實現(xiàn)國產(chǎn)替代的醫(yī)療器械企業(yè)，將開始追求以價換量。而帶量采購的實行還將有效打擊商業(yè)賄賂，釋放企業(yè)的盈利空間，對行業(yè)發(fā)展的可持續(xù)增長帶來利好。

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